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街机金蟾捕鱼:继续做好新药好药上市有关工作

时间:2020/1/21 15:14:57   作者:   来源:   阅读:31   评论:0
内容摘要:陈史飞指出,2020年,站在药品安全管理体系和管理能力现代化的新征程上,要明确药品注册管理和上市后监管的新要求、新形势、新任务,做到“了解全局”、“了解大势”、“求实”。我们要用科学的理论来领导,用以人为本的立场来解决难题,用法治的理念来严格监督,用专业的团队来勇敢地承担责任,坚...
    陈史飞指出,2020年,站在药品安全管理体系和管理能力现代化的新征程上,要明确药品注册管理和上市后监管的新要求、新形势、新任务,做到“了解全局”、“了解大势”、“求实”。我们要用科学的理论来领导,用以人为本的立场来解决难题,用法治的理念来严格监督,用专业的团队来勇敢地承担责任,坚定地贯彻“四个最严格”的原则。对于下一步,陈史飞提出了四个要求:第一,宣传法律法规,加快配套规章的修订,衔接新法的实施,进行广泛的宣传和解释,确保新法生效。二是以风险防控为重点,继续保持疫苗严格控制,突出难点,开展专项治疗,进一步加强上市后监管,确保安全形势稳定。三是深化改革,进一步优化注册管理制度,支持和鼓励研发创新,推进仿制药升级,推进中药审批改革。四是注重治理创新,推进专业督察队伍建设,推进监管技术和监管方法创新,集中系统力量,不断推进监管体系能力现代化。

会议安排了2020年药品注册管理的重点工作:一是着眼全局,协调全国药品注册管理工作,按照法律法规要求的属地监管权限,具体落实各级药品注册管理任务,充分发挥注册管理在药品全生命周期管理中的作用。二是注重实效,全面推进新修订《药品注册管理办法》配套文件体系的修订,做好新旧法规的衔接。三是保持创新,改革和完善中药注册管理,加快建立和完善符合中药特点的中药安全性、疗效评价方法和技术标准,促进中药继承和创新发展。第四,统筹规划,继续做好新药和好药的营销工作,推进仿制药的一致性评价。会议还要求尽快开始收集处方流程信息,不断加强药品开发监管,指导省级药品监督管理部门2020年的药品注册管理工作。

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